5 أدوية محظور استعمالها بقرار من هيئة الدواء.. تفاصيل
أصدرت هيئة الدواء المصرية مجموعة من المنشورات التحذيرية بشأن خمس مستحضرات دوائية متداولة في الأسواق، مع توجيه الجهات المختصة إلى وقف تداول وسحب تشغيلات وعبوات محددة منها، بعد رصد عبوات مجهولة المصدر يُشتبه في عدم تصنيعها بواسطة الشركات الأصلية صاحبة المستحضرات.
وشملت التحذيرات مستحضرات تُستخدم في علاج أمراض مختلفة، من بينها ارتفاع ضغط العين والمياه الزرقاء، وبعض أنواع الأورام السرطانية، وجفاف العين، وتضخم البروستاتا، واضطرابات القولون والجهاز الهضمي.
ومن المهم توضيح أن قرارات هيئة الدواء لا تعني حظر استعمال جميع عبوات هذه الأدوية أو إلغاء تسجيل المستحضرات الأصلية، لكنها تتعلق بالتشغيلات أو العبوات المحددة الواردة في المنشورات الرسمية، بينما تظل العبوات الأصلية المسجلة والمطابقة للمواصفات قابلة للتداول والاستخدام تحت إشراف الطبيب.
ويستعرض موقع ميكسات فور يو خلال السطور التالية أسماء الأدوية الخمسة التي حذرت منها هيئة الدواء، وأرقام التشغيلات محل التحذير، وأسباب قرار السحب، ودواعي استعمال كل مستحضر، إلى جانب الخطوات التي يجب اتباعها عند العثور على عبوة مشتبه بها.
هيئة الدواء تقرر سحب ووقف تداول 5 أدوية
جاءت قرارات هيئة الدواء المصرية في إطار حملاتها الرقابية المستمرة على سوق المستحضرات الدوائية، والتي تستهدف التأكد من جودة وفعالية وأمان الأدوية المتداولة داخل الصيدليات ومخازن التوزيع.
وشملت قائمة المستحضرات التي صدرت بشأنها تحذيرات:
- قطرة Alphanova.
- حقن Keytruda.
- قطرة Tears Guard.
- مستحضر FLOPADEX.
- مستحضر COLOVERIN.
وأكدت التقارير المنشورة بشأن تحذيرات الهيئة أن سبب وقف تداول العبوات المحددة يرجع إلى كونها مجهولة المصدر، وفق الإفادات الواردة من الشركات صاحبة المستحضرات، وليس بسبب حظر المادة الفعالة أو منع استعمال الدواء الأصلي بصورة عامة.
جدول الأدوية والتشغيلات التي حذرت منها هيئة الدواء
| اسم المستحضر | رقم التشغيلة محل التحذير | الاستخدام الشائع | سبب التحذير |
|---|---|---|---|
| Alphanova | 0225226 | علاج ارتفاع ضغط العين والمياه الزرقاء | عبوات مجهولة المصدر |
| Keytruda | 258364 B | العلاج المناعي لبعض أنواع السرطان | عبوات مجهولة المصدر |
| Tears Guard | 0425118 | ترطيب العين وعلاج الجفاف | عبوات مجهولة المصدر |
| FLOPADEX | 2504626 | علاج أعراض تضخم البروستاتا | عبوات مجهولة المصدر وغير مطابقة |
| COLOVERIN | A251035 | تخفيف أعراض القولون واضطرابات الجهاز الهضمي | تشغيلة مجهولة المصدر |
وينبغي على المريض مقارنة رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء بالرقم الوارد في التحذير، مع الرجوع إلى الصيدلي أو هيئة الدواء عند وجود أي شك بشأن مصدر العبوة.
أولًا: تحذير من قطرة Alphanova
شمل قرار هيئة الدواء التشغيلة رقم 0225226 من قطرة Alphanova، بعدما أفادت الشركة صاحبة المستحضر بأن هذه التشغيلة مجهولة المصدر.
وتُستخدم قطرة Alphanova في بعض الحالات التي تعاني من ارتفاع ضغط العين، كما قد تدخل ضمن البرامج العلاجية المخصصة للسيطرة على مرض الجلوكوما أو المياه الزرقاء، وفق تشخيص طبيب العيون.
ويُعد ارتفاع ضغط العين من الحالات التي تحتاج إلى متابعة دقيقة، لأن عدم السيطرة عليه قد يؤثر في العصب البصري، ولذلك لا يجب على المريض التوقف عن العلاج أو استبداله بصورة مفاجئة دون الرجوع إلى الطبيب.
ويقتصر التحذير على العبوات التي تحمل رقم التشغيلة المحدد أو العبوات المطابقة لها في الشكل والمواصفات والمشتبه في مصدرها، ولا يعني ذلك حظر جميع عبوات الدواء الأصلية.
ونصحت هيئة الدواء ضمن تحذيراتها بعدم استخدام العبوات المشكوك في مصدرها، والتوجه إلى الصيدلية للتأكد من سلامة العبوة وبيانات الشركة المنتجة ورقم التسجيل والتشغيلة.
ثانيًا: وقف تداول تشغيلة من حقن Keytruda
تضمنت التحذيرات أيضًا التشغيلة رقم 258364 B من حقن Keytruda، بسبب ورود إفادة بأن العبوات التي تحمل هذا الرقم مجهولة المصدر.
ويُعد Keytruda من الأدوية المهمة المستخدمة في العلاج المناعي لبعض أنواع السرطان، ويحتوي على مادة فعالة تعمل من خلال مساعدة جهاز المناعة على التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها.
ولا يُستخدم هذا النوع من العلاج إلا داخل منظومة طبية متخصصة وتحت إشراف أطباء الأورام، بعد إجراء الفحوصات اللازمة والتأكد من ملاءمة العلاج لحالة المريض.
وتزداد خطورة تداول عبوات مجهولة المصدر من أدوية الأورام بسبب حساسية هذه المستحضرات، واحتياج بعضها إلى شروط دقيقة في النقل والحفظ والتخزين، إلى جانب ضرورة التأكد من التركيز والصلاحية وسلامة سلسلة الإمداد.
ولهذا يجب على مرضى الأورام وذويهم الحصول على المستحضرات من المستشفيات والصيدليات والجهات الرسمية المعتمدة، وعدم شراء الحقن مرتفعة التكلفة من صفحات التواصل الاجتماعي أو مصادر غير مرخصة، حتى عند عرضها بسعر أقل.
وشدد التحذير على وقف تداول التشغيلة محل القرار واتخاذ الإجراءات اللازمة تجاه العبوات المشتبه بها.
ثالثًا: تحذير من قطرة Tears Guard
قررت هيئة الدواء كذلك وقف تداول التشغيلة رقم 0425118 من قطرة Tears Guard، بعد التأكد من أن العبوات محل التحذير مجهولة المصدر وفق إفادة الشركة صاحبة المستحضر.
وتُستخدم Tears Guard للمساعدة على ترطيب العين وتخفيف أعراض الجفاف، مثل الحرقان والاحمرار والشعور بوجود جسم غريب داخل العين.
ويعاني عدد كبير من الأشخاص من جفاف العين بسبب الجلوس لفترات طويلة أمام شاشات الهواتف وأجهزة الكمبيوتر، أو التعرض للغبار والهواء الجاف، أو استخدام العدسات اللاصقة، أو نتيجة بعض المشكلات الصحية.
ورغم أن قطرات ترطيب العين تبدو من المستحضرات البسيطة، فإن استخدام عبوة مجهولة المصدر قد يعرض العين لمضاعفات، خاصة إذا لم تكن العبوة معقمة أو كانت مكوناتها غير معلومة أو جرى تخزينها بطريقة غير صحيحة.
وينبغي على المستخدم فحص العبوة جيدًا، والتأكد من سلامة الغطاء وعدم وجود تسريب أو تغيير في لون السائل، مع عدم استعمال أي قطرة بعد انتهاء مدة صلاحيتها أو بعد مرور الفترة المحددة للاستخدام من تاريخ فتح العبوة.
ويجب التوقف عن استعمال القطرة فورًا والتوجه إلى طبيب العيون عند ظهور ألم شديد أو تورم أو إفرازات أو تدهور مفاجئ في الرؤية.
رابعًا: سحب تشغيلة من مستحضر FLOPADEX
شملت قائمة الأدوية التي حذرت منها هيئة الدواء مستحضر FLOPADEX، وبالتحديد التشغيلة رقم 2504626.
وبحسب التحذير، فإن الشركة صاحبة المستحضر أفادت بأن العبوات محل القرار مجهولة المصدر وغير مطابقة، كما طالبت بسحب العبوات التي تحمل الخصائص نفسها الخاصة بالتشغيلة المحذر منها.
ويُستخدم FLOPADEX في علاج بعض الأعراض المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد لدى الرجال، مثل صعوبة التبول، وضعف تدفق البول، والحاجة المتكررة إلى دخول الحمام، خاصة خلال الليل.
ولا يجب تناول أدوية تضخم البروستاتا من دون فحص طبي، لأن الأعراض قد تتشابه مع حالات أخرى تحتاج إلى تشخيص مختلف، كما أن بعض الأدوية قد تسبب آثارًا جانبية أو تتداخل مع علاجات الضغط والقلب وغيرها.
وفي حال امتلاك عبوة من المستحضر تحمل رقم التشغيلة محل التحذير، ينبغي وقف استعمالها مؤقتًا والرجوع إلى الصيدلي أو الطبيب للحصول على البديل المناسب، بدلًا من إيقاف العلاج من تلقاء النفس لفترة طويلة.
ويؤكد قرار السحب مجددًا أن التحذير يخص العبوات المشمولة بالمنشور، وليس جميع العبوات الأصلية المسجلة من المستحضر.
خامسًا: تحذير من تشغيلة COLOVERIN
تضمنت القرارات تشغيلة من مستحضر COLOVERIN تحمل رقم A251035، بعدما وردت إفادة من الشركة صاحبة المستحضر تفيد بأن العبوات مجهولة المصدر.
ويُستخدم كولوفيرين في تخفيف بعض الأعراض المصاحبة لاضطرابات القولون والجهاز الهضمي، مثل التقلصات والانتفاخ وعدم الارتياح وآلام البطن المرتبطة باضطرابات حركة الأمعاء.
وتوجد عدة أنواع وتركيبات من أدوية كولوفيرين، ولذلك يجب على المريض التأكد من اسم المستحضر والتركيز والشكل الصيدلي ورقم التشغيلة قبل اتخاذ أي إجراء.
كما أصدرت هيئة الدواء خلال عام 2026 تحذيرات أخرى بشأن تشغيلات من مستحضر Coloverin-D، مؤكدة أن التنبيهات تخص التشغيلات المذكورة فقط ولا تنطبق على المستحضر بالكامل.
ولا يُنصح بالاعتماد على أدوية القولون بصورة مستمرة دون مراجعة الطبيب، خاصة عند ظهور علامات إنذار، مثل فقدان الوزن غير المبرر، أو وجود دم في البراز، أو القيء المتكرر، أو ارتفاع درجة الحرارة، أو الألم الشديد والمستمر.
هل الأدوية الخمسة محظورة بالكامل؟
الإجابة هي لا، إذ لا تعني منشورات هيئة الدواء حظر المواد الفعالة أو منع استخدام جميع العبوات الأصلية من المستحضرات الخمسة.
القرار يتعلق بالتشغيلات والعبوات المجهولة المصدر المحددة في المنشورات، والتي يُطلب وقف تداولها وسحبها من الأسواق.
ويُعد هذا التوضيح ضروريًا، لأن بعض المرضى قد يتوقفون عن تناول علاج مهم بمجرد قراءة خبر عن سحب الدواء، رغم أن العبوة التي يستخدمونها قد تكون أصلية وتنتمي إلى تشغيلة أخرى مطابقة للمواصفات.
ولذلك يجب عدم وقف أي علاج مزمن أو حساس دون التواصل مع الطبيب أو الصيدلي، خصوصًا علاجات السرطان وضغط العين والبروستاتا وغيرها.
وتوضح هيئة الدواء في منشوراتها أن إجراءات السحب عادة ما تكون موجهة إلى التشغيلات الواردة في القرار، ولا تنطبق على تداول المستحضر بوجه عام ما لم ينص القرار صراحة على خلاف ذلك.
ماذا تعني عبارة مجهولة المصدر؟
يقصد بالعبوة مجهولة المصدر أنها لا تنتمي إلى مسار التصنيع والتوزيع الرسمي المعلن من الشركة صاحبة المستحضر، أو أن الشركة أكدت عدم إنتاجها للتشغيلة المدونة على العبوة.
وقد تكون العبوات مجهولة المصدر مقلدة أو جرى تعبئتها خارج المصانع المعتمدة، كما قد تحتوي على مكونات وتركيزات مختلفة عن البيانات المكتوبة عليها.
وتتمثل أبرز مخاطر الأدوية مجهولة المصدر في:
- عدم ضمان وجود المادة الفعالة بالتركيز الصحيح.
- احتمال احتواء العبوة على مواد غير معلومة.
- عدم الالتزام بشروط التعقيم والتصنيع.
- سوء الحفظ والنقل والتخزين.
- غياب الرقابة على تاريخ الإنتاج والصلاحية.
- احتمال عدم تحقيق الدواء للنتيجة العلاجية المطلوبة.
- التعرض لآثار جانبية أو مضاعفات غير متوقعة.
كيف تتأكد من أن الدواء أصلي؟
يمكن للمواطن اتخاذ عدد من الخطوات البسيطة التي تقلل خطر شراء دواء مقلد أو مجهول المصدر، ومن أهمها شراء الدواء من صيدلية مرخصة، وعدم الحصول عليه من صفحات التواصل الاجتماعي أو الباعة غير الرسميين.
كما يجب فحص العبوة الخارجية، والتأكد من وضوح اسم الشركة المنتجة ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج والانتهاء، وعدم وجود أخطاء مطبعية أو اختلافات واضحة في الألوان والخطوط.
وينبغي الانتباه إلى سلامة الغطاء والشريط الداخلي وعدم وجود آثار لفتح العبوة أو إعادة إغلاقها، مع مقارنة شكل الأقراص أو الأمبولات أو الزجاجة بالعبوات التي اعتاد المريض الحصول عليها.
وقد يكون انخفاض السعر بصورة مبالغ فيها مؤشرًا يستدعي الحذر، خاصة في الأدوية مرتفعة التكلفة أو المستحضرات المستوردة.
ماذا تفعل عند امتلاك عبوة من التشغيلات المحذر منها؟
عند العثور على عبوة تحمل أحد أرقام التشغيلات محل التحذير، يجب عدم التخلص منها بطريقة عشوائية أو تسليمها إلى شخص آخر.
وينصح باتباع الخطوات التالية:
- التوقف عن استخدام العبوة المشتبه بها بصورة مؤقتة.
- التواصل مع الطبيب إذا كان العلاج لا يحتمل التوقف.
- مراجعة الصيدلية التي تم شراء الدواء منها.
- الاحتفاظ بالفاتورة والعبوة الخارجية.
- التأكد من رقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية.
- إبلاغ هيئة الدواء عن العبوة أو مصدر الشراء.
- طلب بديل أصلي من صيدلية مرخصة.
ويمكن التواصل مع هيئة الدواء المصرية من خلال الخط الساخن 15301 للإبلاغ أو الاستفسار عن المستحضرات محل التحذير. وتؤكد الهيئة باستمرار أن الصيدليات المرخصة هي المصدر الآمن للحصول على الدواء.
لماذا تسحب هيئة الدواء بعض التشغيلات؟
تتولى هيئة الدواء المصرية تنظيم ومراقبة جودة وفعالية ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية المتداولة في مصر، وتصدر منشورات السحب والتحذير عند رصد تشغيلات غير مطابقة أو مغشوشة أو مجهولة المصدر.
وقد يكون قرار السحب احترازيًا لحين استكمال الفحص، أو نهائيًا بعد ظهور نتائج المعامل، أو صادرًا بناءً على إفادة الشركة الأصلية بأنها لم تنتج العبوات المتداولة.
وتتضمن الإجراءات عادة وقف التداول وضبط وتحريز الكميات الموجودة وسحبها من الصيدليات والمخازن، مع اتخاذ الإجراءات القانونية تجاه مصادر التوزيع غير المشروعة.
وتنشر هيئة الدواء قائمة دورية بمنشورات السحب والغش الدوائي خلال عام 2026، وتوضح فيها اسم المستحضر ونوع التحذير ورقم المنشور.
تحذير من شراء الأدوية عبر مواقع التواصل الاجتماعي
أكدت هيئة الدواء ضرورة عدم شراء الأدوية والمستحضرات الطبية من مواقع التواصل الاجتماعي أو المصادر غير المعتمدة، لأن المستخدم لا يستطيع التأكد من طريقة التخزين أو حقيقة المنتج أو الجهة التي قامت بتصنيعه.
وينطبق ذلك بصورة خاصة على أدوية الأورام والهرمونات والمضادات الحيوية وأدوية التخسيس والمكملات مجهولة المصدر، والتي قد يتم الترويج لها بأسعار أقل من المعتاد.
كما يجب تجنب تداول الأدوية بين المرضى، حتى عندما تكون العبوات مغلقة، لأن العلاج الذي يناسب شخصًا قد لا يناسب شخصًا آخر، فضلًا عن صعوبة التأكد من ظروف التخزين.
متابعة تحذيرات هيئة الدواء عبر ميكسات فور يو
يواصل موقع ميكسات فور يو متابعة أحدث قرارات هيئة الدواء المصرية والمنشورات المتعلقة بسحب الأدوية والتشغيلات غير المطابقة، بهدف توعية المواطنين بأهمية الحصول على الدواء من مصدر رسمي وآمن.
وشملت التحذيرات الأخيرة تشغيلات محددة من قطرة Alphanova، وحقن Keytruda، وقطرة Tears Guard، ودواء FLOPADEX، ومستحضر COLOVERIN، بسبب الاشتباه في كونها مجهولة المصدر.
ولا ينبغي للمريض التوقف عن علاجه من تلقاء نفسه، بل يجب الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي للتأكد من رقم التشغيلة والحصول على عبوة أصلية أو بديل مناسب، خاصة مع الأدوية المستخدمة في علاج الأمراض المزمنة والأورام.