في إطار حرصها على الحفاظ على صحة المواطنين وضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق المحلي، أعلنت هيئة الدواء المصرية عن رصد وتداول عبوات دوائية غير معتمدة من أحد الأدوية الهامة المستخدمة في علاج بعض أنواع السرطان. هذا الإعلان جاء ضمن حملات التفتيش والمتابعة المستمرة التي تنفذها الهيئة للتأكد من التزام الشركات والمنافذ الدوائية بتوفير الأدوية المرخصة فقط، وتجنب أي تداول غير مشروع لمنتجات طبية قد تمثل خطرًا مباشرًا على حياة المرضى.
وتأتي هذه الخطوة بالتزامن مع الجهود التي تبذلها الدولة بشكل عام لضبط سوق الدواء ومكافحة ظواهر الغش والتلاعب في الأدوية، خاصة تلك التي تدخل ضمن فئة الأدوية الحيوية مثل أدوية الأورام وأمراض الدم، التي تتطلب رقابة خاصة نظرًا لحساسيتها ودورها المحوري في إنقاذ الأرواح.
هيئة الدواء أكدت في بيانها الرسمي أن العبوات محل التحذير تم اكتشافها خلال حملات ميدانية في عدد من الصيدليات، وتبين أنها تحمل بيانات غير مطابقة لما هو مسجل رسميًا، سواء من حيث رقم التشغيلة أو المواصفات الفنية للدواء، مما استدعى التدخل الفوري واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة لمنع انتشارها بين المرضى.
الدواء الذي تم التحذير بشأنه هو ضمن قائمة الأدوية المستخدمة في علاج بعض أنواع السرطان، خصوصًا سرطانات الدم. وتتميز هذه الفئة الدوائية بأنها لا يتم صرفها إلا بموجب وصفة طبية دقيقة ومتابعة مستمرة من قبل الطبيب المختص.
وفقًا لما أعلنته الهيئة، فإن العبوات المخالفة تحمل مواصفات خارجية توحي بأنها أصلية، لكنها تختلف في بعض التفاصيل الدقيقة مثل:
رقم التشغيلة غير المعتمد.
اختلاف في بعض بيانات العبوة مثل تاريخ الإنتاج والانتهاء.
غياب علامة التأمين الخاصة بالتتبع الدوائي.
أكدت هيئة الدواء أن اكتشاف هذه العبوات جاء نتيجة لعدة بلاغات تلقتها من بعض الصيدليات والمواطنين الذين لاحظوا اختلافًا في شكل العبوة مقارنة بالعبوات الرسمية التي يتم صرفها من خلال المستشفيات المتخصصة.
كما أشارت الهيئة إلى أن فرق التفتيش التابعة لها كانت قد بدأت بالفعل حملات استباقية على بعض منافذ بيع الأدوية، ضمن خطة دورية لمتابعة الأسواق وضبط أي مخالفات.
إصدار تعميم عاجل إلى جميع الصيدليات والمستشفيات الحكومية والخاصة بوقف صرف أو بيع العبوات التي تحمل بيانات مخالفة.
سحب أي كميات تم العثور عليها من الأسواق والمخازن وإعدامها تحت إشراف لجان مختصة.
التحقيق مع الموردين والمتورطين في توزيع العبوات غير المعتمدة.
التنبيه على المواطنين بضرورة التأكد من بيانات العبوة قبل الاستخدام، والتوجه فورًا إلى أقرب صيدلية مرخصة في حال الشك في أي منتج دوائي.
لضمان حماية نفسه وعائلته، يمكن للمريض اتباع الخطوات التالية:
التأكد من وجود رقم التشغيلة على العبوة ومطابقته مع الفاتورة الصادرة من الصيدلية.
مراجعة البيانات المطبوعة على العبوة مثل اسم الشركة المصنعة، تاريخ الإنتاج وتاريخ الانتهاء.
طلب الفاتورة الضريبية من الصيدلية، حيث تعد هذه الفاتورة ضمانًا إضافيًا لشراء الدواء من مصدر رسمي.
في حالة الشك أو العثور على عبوة غير مطابقة، يجب التوجه مباشرة إلى أقرب فرع من فروع هيئة الدواء أو الاتصال على الخط الساخن الذي خصصته الهيئة لهذا الغرض.
تداول أدوية السرطان غير المعتمدة لا يعتبر مجرد مخالفة إدارية بل يمثل تهديدًا مباشرًا لصحة المرضى الذين يعتمدون على هذه الأدوية في العلاج. فالاستخدام الخاطئ أو تناول دواء غير مطابق قد يؤدي إلى:
تدهور حالة المريض الصحية نتيجة غياب المادة الفعالة.
ظهور مضاعفات جانبية خطيرة نتيجة احتواء العبوة على مواد غير معلومة المصدر.
فقدان فرصة العلاج السليم، خاصة أن أدوية السرطان تحتاج إلى دقة في التركيب وجودة في الإنتاج.
ألزمت هيئة الدواء جميع الصيدليات والموردين باتباع الإجراءات التالية:
مراجعة مخزونهم بالكامل والتأكد من صحة كل عبوة دوائية موجودة لديهم.
عدم التعامل مع أي جهة توريد غير معتمدة ومسجلة لدى الهيئة.
التعاون الكامل مع لجان التفتيش، وتسليم أي عبوات يتم العثور عليها فورًا.
أكدت الهيئة أن هذه الواقعة ستدفعها إلى:
تكثيف حملات التفتيش على مدار الأيام القادمة.
تفعيل آلية تتبع العبوات إلكترونيًا بشكل كامل.
نشر قوائم دورية بأسماء الأدوية المعتمدة وأرقام التشغيلات الخاصة بها.
إصدار نشرات توعوية للمواطنين والصيدليات على حد سواء.
جميع الحقوق محفوظة 2024 © | MedMarkt
