«الدواء» تُحذّر من 5 تشغيلات لمحلول غسيل كلوي غير مطابق.. وتحظر استخدامه فورًا

أصدرت هيئة الدواء المصرية اليوم الخميس تحذيرًا عاجلًا بشأن خمس تشغيلات من محلول الغسيل الكلوي "H.D.S (1048)" التي ثبت أنها غير مطابقة للمواصفات الفنية الرسمية. وطالبت الهيئة الجميع بوقف استخدامها فورًا لسد أي ثغرة قد تؤثر على صحة المرضى.

تشغيلات محلول H.D.S (1048) المحظورة

تضمنت قائمة التشغيلات الممنوعة الأرقام التالية:

• 251/48/2025

• 252/48/2025

• 253/48/2025

• 205/48/2025

• 206/48/2025

وقد أتت هذه الخطوة استنادًا إلى نتائج الفحوص المخبرية التي تُجريها معامل الهيئة، ما أكّد عدم تطابق هذه العبوات مع المعايير المعتمدة.

قرار التوقف الفوري والسحب من السوق

طالبت الهيئة الصيدليات والمستشفيات ومراكز الغسيل الكلوي بالتوقف الفوري عن استخدام تلك التشغيلات، والسماح بسحبها فورًا من جميع المنافذ لضمان سلامة المرضى.

كما أعلنت الهيئة عن اتخاذ إجراءات قانونية صارمة ضد أي جهة تتورط في تداول أو توزيع العينات غير المطابقة.

رد فعل مرضى الغسيل الكلوي والمراكز الطبية

عبر عدد من مرضى الغسيل الكلوي عن مخاوفهم الشديدة، مؤكدين أنهم يعتمدون على هذه المحاليل في جلساتهم اليومية.

من جهة أخرى، أعربت بعض مراكز الغسيل عن استعدادها لسحب العينات المتبقية واستبدالها فور إبلاغها بقرار الهيئة، حفاظًا على صحة المنتفعين من الخدمة.

كيف تميّز المريض العبوة السليمة؟

تشجع الهيئة المرضى والمراكز على التحقق من رقم التشغيل الموجود على العبوة قبل الاستخدام، والتأكد من أنه لا ينتظر ضمن أرقام التشغيل المحظورة.

كما طلبت الهيئة من المواطنين الإبلاغ مباشرة عن أي ملاحظة أو شك حول أي عبوة عبر الخط الساخن، وذلك لضبط أي تجاوزات مستقبلية وحماية صحة المجتمع.

الوزارة تُعدّ قائمة تشغيلات مراقبة مستمرًا

أعلنت الهيئة أنها بصدد تعزيز نشاطها الرقابي على أدوية الجلسات والعلاجات الخاصة، والعمل على مراقبة القوائم السابقة واللاحقة لضمان خلو السوق من أي مواد غير قانونية.

وقد رفعت الهيئة جاهزيتها بالتعاون مع الموزعين والموردين لضبط أي شحنة مشبوهة قبل وصولها إلى أيدي المرضى.

أهمية الأمن الدوائي للمرضى المزمنين

غسيل الكلى من العلاجات الحساسة التي لا تتحمل أي خلل أو جهل في مصدر المحلول.

ولذلك تعتبر مراقبة جودة هذه المواد ركنًا أساسيًا في الحماية الدوائية، خاصة للمصابين بالفشل الكلوي والمقيدين بجلسات منتظمة للغسيل.

تحذير عاجل من هيئة الدواء بشأن 5 تشغيلات غير مطابقة لمحلول الغسيل الكلوي "H.D.S (1048)"

• السحب الفوري مطلوب فورًا من جميع المراكز والصيدليات

• المرضى مطالبون بالتأكد من أرقام التشغيل قبل الاستخدام

• الهيئة تستعد لمضاعفة الجهود في الرقابة والجودة

يأتي هذا التحذير ضمن جهود شاملة لحماية المرضى وضبط السوق الدوائي، مما يعزز الثقة في المنظومة الصحية ويؤكد جاهزية الجهات المعنية لحماية المستهلك الصحي.