أصدرت هيئة الدواء المصرية بيانًا عاجلًا حذرت فيه من تداول عبوات مجهولة المصدر تخص علاج سرطان البروستاتا داخل الأسواق والصيدليات، مشيرة إلى أنها رصدت تشغيلات غير مطابقة للمواصفات الدوائية المعتمدة. يأتي هذا التحذير في إطار حرص الهيئة على ضمان سلامة وصحة المرضى، وحمايتهم من التعرض لمخاطر صحية محتملة نتيجة تناول أدوية غير آمنة أو غير معتمدة.
أوضحت هيئة الدواء أن التحذير يتعلق تحديدًا بعقار يحمل اسم "زوماكس بروستا Zomax Prosta"، وهو مستحضر يستخدم في بروتوكولات علاج سرطان البروستاتا. وقد تم رصد عبوات مجهولة المصدر تحمل رقم التشغيلة رقم 240725.
وأكدت الهيئة أن هذه العبوات لم تصدر من الشركة المرخصة، ولا تخضع لأي رقابة من جانب الجهات المختصة، ما يجعل تداولها واستخدامها خطرًا مباشرًا على صحة المرضى.
اسم العقار: زوماكس بروستا Zomax Prosta
رقم التشغيلة: 240725
الشكل الخارجي: عبوات بلاستيكية بيضاء عليها ملصق مطبوع بطريقة غير مطابقة للمواصفات القياسية المعتمدة.
مصدر التصنيع: غير معلوم، ولا توجد مستندات تثبت دخولها عبر القنوات الرسمية.
أشارت هيئة الدواء المصرية في بيانها إلى أنها قامت بعدة خطوات فورية عقب رصد هذه العبوات:
إصدار منشور دوري موجه لجميع الصيدليات والمراكز الطبية في أنحاء الجمهورية.
التنسيق مع مباحث التموين ووزارة الصحة لضبط العبوات المخالفة.
إلزام جميع الجهات المعنية بعدم تداول هذه التشغيلات وإعدامها فورًا في حال العثور عليها.
دعوة المرضى ومقدمي الرعاية الصحية للإبلاغ الفوري عن أي عبوة مشتبه بها عبر الخطوط الساخنة أو الموقع الرسمي للهيئة.
أوصت هيئة الدواء المصرية المرضى بضرورة اتباع الآتي:
عدم شراء أي عقار لعلاج سرطان البروستاتا من مصادر غير موثوقة أو غير معروفة.
التأكد من رقم التشغيلة المدون على العبوة ومطابقته للبيانات الرسمية.
الرجوع إلى الصيدليات والمراكز المعتمدة فقط لشراء العلاج.
أما الصيدليات، فقد طالبتها الهيئة بضرورة:
مراجعة جميع العبوات الموجودة لديها والتأكد من مطابقتها للتشغيلات الرسمية.
الامتناع عن بيع أي عبوة تحمل رقم التشغيلة محل التحذير.
التواصل مع الجهات المختصة فور الاشتباه في أي عبوة مخالفة.
تناول أدوية مجهولة المصدر قد يؤدي إلى أضرار صحية جسيمة، أبرزها:
تدهور الحالة الصحية للمريض لعدم فاعلية الدواء.
تعرض الجسم لمواد غير معروفة قد تسبب تسممًا أو مضاعفات خطيرة.
زيادة احتمالية فشل بروتوكولات العلاج المقررة.
وأكدت الهيئة أن هذه التحذيرات تأتي في إطار التزامها بدورها الرقابي للحفاظ على منظومة الدواء في مصر وضمان وصول الأدوية الآمنة والفعالة فقط إلى المرضى.
تتحرك حاليًا فرق التفتيش التابعة لهيئة الدواء بالتنسيق مع الجهات الرقابية المختلفة لضبط الأسواق ومتابعة تنفيذ التعليمات الصادرة في هذا الشأن. كما يتم إعداد تقارير دورية لرفعها إلى الجهات العليا لمتابعة مستجدات الموقف واتخاذ ما يلزم من إجراءات.
أهابت الهيئة بجميع المواطنين، وخاصة المرضى وأسرهم، بعدم التهاون في هذا الأمر، والتأكد الدائم من سلامة الأدوية التي يتم تناولها. وشددت على ضرورة الالتزام بالإرشادات المعلنة، والتواصل مع الهيئة فورًا عند وجود أي مخالفة أو اشتباه، حفاظًا على الصحة العامة وسلامة الجميع.
جميع الحقوق محفوظة 2024 © | MedMarkt
